01Contexto · lo que sabe
- Tu sistema de calidad y sus flujos de aprobación
- Qué documentos dependen de cuáles
- Quién debe firmar cada cambio
Gestionar documentación regulatoria
Los expedientes que exigen versiones, firmas y trazabilidad perfecta.
Cada cambio en un procedimiento exige actualizar documentos, recoger firmas y mantener la trazabilidad. Un agente prepara las versiones, controla los flujos de aprobación y garantiza que nada se publique sin la firma correcta.
Agente trabajando09:10
Cambio solicitado en PNT-01409:10
Borrador v3 preparado con control de cambios09:12
Flujo de aprobación iniciado · 2 firmas pendientes09:14
Publicado y distribuido con registro09:16
Persona al mandoAprobar y firmar cada cambio
Ficha del agente en 20 segundos
- Tarea
- Gestionar documentación regulatoria
- Área · Sector
- Back-office · Farmacéutico
- Entrada
- Cambio solicitado en PNT-014
- Salida
- Documento aprobado, publicado y trazable
- Sistemas
- Sistema de calidad · Gestor documental · Correo · Firma electrónica
- Supervisión humana
- Aprobar y firmar cada cambio.
- Tiempo liberado (estimación)
- ≈ 54 h / mes (estimación prudente)
Anatomía del agente
Cuatro capas. Lo que sabe, lo que hace, dónde actúa y dónde se detiene.
Así diseñamos cada agente en Ailitica. Las cuatro capas se definen contigo antes de escribir una línea de código.
02Acción · lo que hace solo
- 1Prepara la nueva versión con control de cambios
- 2Lanza el flujo de firmas y lo persigue
- 3Publica y distribuye con registro completo
03Conexión · dónde actúa
Sistema de calidadGestor documentalCorreoFirma electrónica
Sin sistema paralelo: el agente lee y escribe en las herramientas que ya usa tu equipo. Integrar significa actuar, no solo consultar.
04Gobierno · dónde se detiene
- Nunca publica sin todas las firmas
- Cambios que afectan a producto → responsable de calidad
Queda para las personas: Aprobar y firmar cada cambio. Cada corrección se convierte en regla para la siguiente vez.
Preguntas frecuentes
Lo que nos preguntan sobre este agente
¿Qué hace exactamente el agente para gestionar documentación regulatoria?+
Prepara la nueva versión con control de cambios. Lanza el flujo de firmas y lo persigue. Publica y distribuye con registro completo. Termina la tarea dentro de tus sistemas (Sistema de calidad, Gestor documental, Correo, Firma electrónica) y deja registro de cada paso.
¿Qué queda para las personas?+
Aprobar y firmar cada cambio. Nunca publica sin todas las firmas. Cambios que afectan a producto → responsable de calidad. Cada corrección humana se convierte en regla para la siguiente vez.
¿Cuánto tiempo puede liberar?+
Estimación prudente: unas 90 horas al mes dedicadas a esta tarea y una reducción del 60 %, es decir, unas 54 horas liberadas al mes. Puedes ajustar cada cifra en la calculadora de ROI.
¿Es un chatbot?+
No. Un chatbot responde preguntas; este agente recibe una entrada (cambio solicitado en PNT-014), decide según tus protocolos, actúa en tus sistemas y entrega un resultado: documento aprobado, publicado y trazable.
Retorno estimado
Un ejemplo prudente. Ajústalo a tus números.
Partimos de rangos conservadores. La calculadora te deja cambiar cada cifra.
Calcular con mis datosHoras humanas en esta tarea / mes90 h
Reducción que asume el agente60 %
Horas liberadas / mes54 h
Valor anual · a 35 €/h22.680 €
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